FDA o'zining tupurik asosidagi birinchi COVID-19 antikorlari testini tasdiqlaydi

FDA o'zining birinchi antikor testini tasdiqladi, u COVID-19 infektsiyasining dalillarini tekshirish uchun qon namunalaridan foydalanmaydi, aksincha oddiy, og'riqsiz og'iz bo'shlig'iga tayanadi.
Diabetomics tomonidan ishlab chiqilgan tezkor lateral oqim diagnostikasi agentlikdan favqulodda ruxsatnomani oldi, bu uni kattalar va bolalar uchun tibbiy yordam punktlarida qo'llash imkonini beradi.CovAb testi 15 daqiqa ichida natijalarni berish uchun mo'ljallangan va hech qanday qo'shimcha apparat yoki asboblarni talab qilmaydi.
Kompaniya ma'lumotlariga ko'ra, tananing antikor reaktsiyasi simptomlar boshlanganidan keyin kamida 15 kundan keyin yuqori darajaga etganida, testning noto'g'ri-salbiy darajasi 3% dan kam, noto'g'ri-musbat darajasi esa 1% ga yaqin. .
Ushbu diagnostika reagenti IgA, IgG va IgM antikorlarini aniqlay oladi va ilgari Evropada Idoralar belgisini olgan.Qo'shma Shtatlarda test kompaniyaning COVYDx sho''ba korxonasi tomonidan sotiladi.
2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarning haftalik qon shakar darajasini baholash uchun tupurik asosidagi testni ishlab chiqish ustida ishlagandan so'ng, Diabetomiks o'z sa'y-harakatlarini COVID-19 pandemiyasiga qaratdi.Shuningdek, u bolalar va kattalardagi 1-toifa diabetni erta aniqlash uchun qonga asoslangan test ustida ishlamoqda;hali FDA tomonidan tasdiqlanmagan.
Kompaniya ilgari homiladorlikning birinchi trimestrida preeklampsiyani aniqlash uchun tibbiy yordam punkti testini ishga tushirgan.Bu potentsial xavfli asorat yuqori qon bosimi va organlarning shikastlanishi bilan bog'liq, ammo boshqa alomatlar bo'lmasligi mumkin.
So'nggi paytlarda antikor testlari COVID-19 pandemiyasining dastlabki bir necha oylarini aniqroq belgilashni boshladi, bu esa koronavirusning AQSh qirg'oqlariga milliy favqulodda holat deb hisoblanishidan ancha oldin kelganligini va millionlab o'nlab odamlarga ega ekanligini tasdiqlaydi. millionlab.Potentsial asemptomatik holatlar aniqlanmagan.
Milliy Sog'liqni saqlash institutlari tomonidan olib borilgan tadqiqot o'n minglab ishtirokchilardan to'plangan arxivlangan va quritilgan qon namunalariga tayanadi.
2020-yilning birinchi oylarida NIHning “Barchamiz” populyatsiyasini oʻrganish dasturi uchun dastlab toʻplangan namunalar yordamida oʻtkazilgan tadqiqot shuni koʻrsatdiki, COVID antikorlari 2019-yil dekabrida (agar ilgari boʻlmasa) Qoʻshma Shtatlar boʻylab faol infektsiyalarga ishora qilmoqda.Ushbu topilmalar Amerika Qizil Xoch hisobotiga asoslangan bo'lib, o'sha davrda qon topshirishda antikorlar topilgan.
240,000 dan ortiq ishtirokchilarni jalb qilgan yana bir tadqiqot shuni ko'rsatdiki, o'tgan yozda rasmiy holatlar soni 20 millionga kamaygan bo'lishi mumkin.Tadqiqotchilarning hisob-kitoblariga ko'ra, antikorlar uchun ijobiy sinovdan o'tgan odamlar soniga qarab, har bir tasdiqlangan COVID infektsiyasi uchun 5 ga yaqin odam aniqlanmagan.


Yuborilgan vaqt: 2021 yil 14 iyul