FDA teri pigmentatsiyasi puls oksimetr natijalariga qanday ta'sir qilishni ko'rib chiqishni boshlaydi

COVID-19 pandemiyasining boshida puls oksimetrlariga qiziqish ortdi.Qonning kislorod bilan toʻyinganligini aniqlash uchun qurilma barmoq uchiga yorugʻlik nurini sochadi.Iste'molchilar ushbu qurilmalarni o'z uylarida koronavirusning nafas olish tizimiga ta'sirini baholash usulini olish va tibbiy xizmatlarga murojaat qilishda qaror qabul qilish uchun asos bo'lish uchun ma'lumotlar nuqtalarini olish uchun izlaydilar.Kislorod darajasi past bo'lgan ba'zi odamlar zo'rg'a nafas olayotgani aniqlandi, bu ma'lumotlarning potentsial qiymatini oshiradi.
Ba'zi puls oksimetrlari umumiy sog'liqni saqlash mahsulotlari, sport tovarlari yoki aviatsiya mahsulotlari sifatida OTC shaklida sotiladi.OTC oksimetri tibbiy foydalanish uchun mos emas va FDA tomonidan ko'rib chiqilmagan.Boshqa puls oksimetrlari 510 (k) yo'l orqali tozalanishi mumkin va retsept bilan ta'minlanishi mumkin.Kislorod darajasini kuzatadigan iste'molchilar odatda OTC oksimetrlaridan foydalanadilar.
Teri pigmentatsiyasining puls oksimetrlarining aniqligiga ta'siri haqidagi xavotirlar kamida 1980-yillarda kuzatilishi mumkin.1990-yillarda tadqiqotchilar shoshilinch yordam bo'limi va intensiv terapiya bemorlari bo'yicha tadqiqotlarni nashr etdilar va terining pigmentatsiyasi va puls oksimetri natijalari o'rtasida hech qanday bog'liqlik topmadilar.Biroq, erta va keyingi tadqiqotlar qarama-qarshi ma'lumotlarni keltirib chiqardi.
COVID-19 va yaqinda New England Journal of Medicine jurnalida chop etilgan messenjer ushbu mavzuni diqqat markaziga qaytardi.NEJM maktubida "qora tanlilar oq tanli bemorlarda yashirin gipoksemiya chastotasi deyarli uch baravar ko'pligi va puls oksimetrlari bu chastotani aniqlay olmasligini" aniqlagan tahlil haqida xabar beradi.Jumladan, Massachusets D senatorlari, shu jumladan Mass Elizabeth Uorren maktubda NEJM ma'lumotlarini keltirgan;o'tgan oy ular FDA dan teri pigmentatsiyasi va puls oksimetr natijalari o'rtasidagi bog'liqlikni ko'rib chiqishni so'rashdi.
Juma kuni xavfsizlik bo'yicha xabarnomada FDA puls oksimetrlarining to'g'riligiga oid adabiyotlarni baholayotganini ta'kidladi, "e'tibor quyuqroq teriga ega odamlarda mahsulotning aniqligi past yoki yo'qligini baholashga qaratilgan".FDA shuningdek, bozordan oldingi ma'lumotlarni tahlil qiladi va boshqa dalillarni baholash uchun ishlab chiqaruvchilar bilan ishlaydi.Bu jarayon mavzu bo'yicha qayta ko'rib chiqilgan ko'rsatmalarga olib kelishi mumkin.Mavjud ko'rsatmalar puls oksimetrlarining klinik sinovlariga kamida ikkita quyuq pigmentli ishtirokchilarni kiritishni tavsiya qiladi.
Hozirgacha FDA harakatlari puls oksimetrlaridan to'g'ri foydalanishga oid bayonotlar bilan cheklangan.FDA Xavfsizlik byulleteni o'qishlarni qanday olish va sharhlashni tasvirlaydi.Odatda, puls oksimetrlari past qon kislorod darajasida kamroq aniq bo'ladi.FDA 90% o'qish haqiqiy raqamlarni 86% va 94% gacha ko'rsatishi mumkinligini aytdi.FDA tomonidan ko'rib chiqilmagan OTC puls oksimetrlarining aniqlik diapazoni kengroq bo'lishi mumkin.
O'nlab kompaniyalar retsept bo'yicha puls oksimetr bozorida raqobatlashadi.So'nggi yillarda ko'plab Xitoy kompaniyalari bozorda Masimo va Smiths Medical kabi boshqa tibbiy texnologiyalarga qo'shilish uchun 510 (k) litsenziyaga ega bo'lishdi.
Texnologiyani ommalashtirish va ma'lumotlar almashish bilan sog'liqni saqlash yanada prognozlilikka o'tishi mumkin va telemeditsina rivojlanadi, natijada yangi tibbiy usullar paydo bo'ladi.Bu kompaniyalarni kiberxavfsizlikka ko'proq sarmoya kiritishga majbur qiladi.
Agentlik birlashishning narxlarga ta'siriga e'tibor qaratadi.Ushbu yangi strategiya hamkorlikni shubha ostiga olish uchun unga yana bir huquqiy asos berishi mumkin.
Mavzular: qo'shilish va sotib olish, tibbiy axborot texnologiyalari, tibbiy xizmatlar, tibbiy siyosat va qoidalar, tibbiy sug'urta, operatsiyalar va boshqalar.
Texnologiyani ommalashtirish va ma'lumotlar almashish bilan sog'liqni saqlash yanada prognozlilikka o'tishi mumkin va telemeditsina rivojlanadi, natijada yangi tibbiy usullar paydo bo'ladi.Bu kompaniyalarni kiberxavfsizlikka ko'proq sarmoya kiritishga majbur qiladi.
Agentlik birlashishning narxlarga ta'siriga e'tibor qaratadi.Ushbu yangi strategiya hamkorlikni shubha ostiga olish uchun unga yana bir huquqiy asos berishi mumkin.
Mavzular: qo'shilish va sotib olish, tibbiy axborot texnologiyalari, tibbiy xizmatlar, tibbiy siyosat va qoidalar, tibbiy sug'urta, operatsiyalar va boshqalar.
Mavzular: qo'shilish va sotib olish, tibbiy axborot texnologiyalari, tibbiy xizmatlar, tibbiy siyosat va qoidalar, tibbiy sug'urta, operatsiyalar va boshqalar.


Yuborilgan vaqt: 2021-yil 10-mart