Qo'shma Shtatlardagi birinchi klinik sinov Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM virusining 15 daqiqalik tezkor testi 13 kundan keyin COVID-musbat bemorlarning 100% antikorlarini aniq aniqlaganligini tasdiqladi.
Plimut, Pensilvaniya konferentsiyasi, 2021-yil 15-iyun/PRNewswire/-Institutsional tekshiruv kengashi tomonidan tasdiqlangan tezkor COVID-19 testi uchun AQSh klinik sinovi RT-PCR tomonidan tasdiqlangan Covid-19-salbiy bemorlarning o'ziga xosligi 100% (95) ekanligini aniqladi. % ishonch oralig'i, 88,4%-100,0%;bu salbiy RT-PCR va salbiy Clungene® serologik test natijalari o'rtasidagi 100% kelishuvni bildiradi.13 kundan keyin virusga ijobiy javob bergan bemorlarda Clungene® SARS-CoV-2 virusi IgG/IgM 15 daqiqalik tezkor test va polimeraza zanjiri reaktsiyasi (PCR) testi o'rtasidagi kelishuv 90% dan ortiqni tashkil etdi.Natijalar shuni ko'rsatadiki, bu testlar virus bilan kasallangan odamlarda antikorlar mavjudligini aniqlash uchun samarali vosita bo'lishi mumkin.Sinov Kaliforniyaning San-Diego shahridagi Sharp Healthcare tomonidan o'tkazildi va bemorlarni statsionar va ambulatoriya muassasalarida o'z ichiga oldi.Sinov emlash keng tarqalgan bo'lishidan oldin o'tkazildi.Asl tadqiqot natijalari LymphoSign jurnalida (https://lymphosign.com/journal/lpsn) chop etilgan.
“Bu natijalar nihoyatda daldalidir, chunki ular CLUNGENE® SARS-COV-2 virusi (COVID-19) IgG/IgM tezkor test to‘plami adaptiv immun javobga ega bo‘lgan shaxslarni aniqlashda juda samarali ekanligini ko‘rsatadi, bu esa yaqinda yoki oldingi infektsiya ekanligini ko‘rsatadi. AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasining kutilayotgan favqulodda vaziyatlarda foydalanishga ruxsat berish siyosatiga muvofiq, - dedi ushbu tadqiqotni o'tkazishda yordam bergan Sharp Medical Community Group kompaniyasining yuqumli kasalliklar bo'yicha mutaxassisi doktor Fadi Haddad."Bu millionlab odamlar emlanmagan bir paytda juda muhim va infektsiya ehtimoli hali ham juda dolzarb masala."
"Biz sinov natijalaridan juda faxrlanamiz", dedi Proven bosh direktori Skott Uayz.“Ushbu test Clungene® SARS-CoV-2 virusi IgG/IgM 15 daqiqalik tezkor test kabi testlarning tibbiyot xodimlariga yordam berishda foydaliligini tasdiqlaydi.Uning soddaligi va foydalanish qulayligi uni foydali diagnostika vositasiga aylantiradi”.
Clungeneâ SARS-CoV-2 virusi (COVID-19) IgG/IgM tezkor test to‘plami 15 daqiqa ichida natijalarni berishi mumkin.Ushbu test o'qishni qayta ishlash uchun murakkab laboratoriya jihozlarini talab qilmaydi.
PROVEN PHARMA haqida 2012-yilda tashkil etilgan Proven Pharma sog'liqni saqlash va hayot haqidagi fanlar sohasida xizmat ko'rsatuvchi provayder hisoblanadi.Kompaniya keng ko'lamli echimlarni taqdim etadi, jumladan, professional tarqatish, klinik sinovlarni taqqoslash, maxsus ichki savdo guruhi, marketingni qo'llab-quvvatlash, raqamli transformatsiya va texnik konsalting.Ular sog'liqni saqlash sohasining ko'plab sohalarida yigirma yildan ortiq boy tajribaga ega va ularga yechimlar taklif qiladi.
Noaniqlikka to'la sanoatda Proven Pharma o'z mijozlariga ishonchni ta'minlaydi.Kompaniya har bir qadamda xavfsizlik va muvofiqlikni ta'minlash uchun tan olingan eng yaxshi amaliyot va jarayonlardan foydalangan holda har safar o'z vaqtida yetkazib beradi.Tasdiqlangan Pharma ushbu mijozlar bemorlarning hayotini yaxshilashi uchun mijozlar tajribasini doimiy ravishda yaxshilashga intiladi.Kompaniyaning muvaffaqiyati uning jamoasining halolligi, halolligi va ishonchliligidan kelib chiqadi.
Hangzhou Kelon Biotexnologiyasi haqida Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd yuqori texnologiyali, biologik materiallar va in vitro diagnostika mahsulotlarini ishlab chiqaruvchi etakchi hisoblanadi.Kompaniya jahon bozorida professional distribyutorlar va hamkorlarga turli xil xizmatlar va yuqori moslashuvchanlikni taqdim etish bo'yicha obro'ga ega.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. 2004 yilda tashkil etilgan. U Xitoyning Xanchjou shahridagi Xitoyning GMP standartiga muvofiq, 19000 kvadrat metr maydonni egallagan eng ilg'or ISO 13485:2016 sertifikatiga ega ilmiy-tadqiqot va ishlab chiqarish ob'ektlariga ega.Uning mahsulotlari Idoralar sertifikatlari, FSC sertifikatlari va AQSh FDA 510(k) tasdiqiga ega (FDA ro'yxatga olish raqami: 3009414546).
CLUNGENE® SARS-COV-2 virusi (COVID-19) IgG/IgM tezkor test to'plamini FDA EUA ko'rsatmalariga muvofiq olish mumkin: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Favqulodda foydalanish uchun ruxsatnoma-tibbiy qurilma/in vitro diagnostika-euas-serologiya-va-boshqa-adaptiv-immun-javob-testlar-sars-cov-2
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda (IFU) ko'rsatilgan tarkibdan tashqari, har qanday foydalanish yoki bayonot qat'iyan man etiladi.Qo'shimcha ma'lumot uchun www.proven.com saytiga tashrif buyuring yoki 1-855-678-7768 raqamiga qo'ng'iroq qiling.
Yuborilgan vaqt: 2021 yil 18-iyun