San-Diyego (KGTV)-San-Diegodagi kompaniya hozirgina AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasidan (FDA) 10 daqiqa ichida to'liq uyga qaytishi mumkin bo'lgan COVID-19 uchun o'z-o'zini tekshirish dasturini sotish uchun favqulodda ruxsat oldi.
Dastlab, Quidel korporatsiyasi tomonidan taqdim etilgan QuickVue At-Home COVID-19 testidan faqat shifokor ko'rsatmasi bo'yicha foydalanish mumkin, ammo kompaniya bosh direktori Duglas Brayant kompaniya yaqin bir necha oy ichida bo'lishini aytdi.Xitoy dori vositalarini retseptsiz sotish uchun ikkinchi ruxsat olishga intilmoqda.
U intervyusida shunday dedi: "Agar biz uyda tez-tez test o'tkaza olsak, biz jamiyatni himoya qila olamiz va barchamizga restoran va maktablarga xavfsiz borishimizga imkon beramiz."
Bayden ma'muriyati Kvidel kabi uy sharoitida to'liq test o'tkazish diagnostika sohasining rivojlanayotgan qismi ekanligini va Bayden ma'muriyati bu hayotni normallashtirish uchun zarur ekanligini ta'kidladi.
So'nggi bir necha oy ichida iste'molchilar o'nlab "uyda yig'ish testlari" dan foydalanishga muvaffaq bo'lishdi va foydalanuvchilar ularni o'chirishlari va namunalarni qayta ishlash uchun tashqi laboratoriyalarga yuborishlari mumkin.Biroq, uyda o'tkaziladigan tezkor testlar (masalan, homiladorlik testlari) uchun testlar keng qo'llanilmagan.
Quidel testi so'nggi haftalarda FDA tomonidan tasdiqlangan to'rtinchi sinovdir.Boshqa testlarga Lucira COVID-19 all-in-one test to'plami, Ellume COVID-19 uy testi va BinaxNOW COVID-19 Ag karta uy testi kiradi.
Vaktsinalarning rivojlanishi bilan solishtirganda, testlarning rivojlanishi sekinroq.Tanqidchilar Tramp ma'muriyati davrida ajratilgan federal mablag'lar miqdorini ta'kidladilar.O'tgan yilning avgust oyi holatiga ko'ra, Milliy sog'liqni saqlash institutlari sinov kompaniyalariga 374 million AQSh dollari ajratgan va vaktsina ishlab chiqaruvchilarga 9 milliard dollar va'da qilgan.
Tim Manning, Oq uyning COVID-ga qarshi kurash guruhi a'zosi, shunday dedi: "Mamlakat testlarni o'tkazishimiz kerak bo'lgan joydan ancha orqada, ayniqsa uy sharoitida tezkor test sinovlari, bu barchamizga maktabga borish va borish kabi normal ishga qaytishimizga imkon beradi. maktabga." dedi o'tgan oy.
Bayden ma'muriyati ishlab chiqarishni ko'paytirish uchun qattiq harakat qilmoqda.AQSh hukumati o'tgan oy Avstraliyaning Ellume kompaniyasidan 231 million dollarga 8,5 million uy sinovlarini sotib olish bo'yicha kelishuvni e'lon qildi.Ellume testi hozirda retseptisiz ishlatilishi mumkin bo'lgan yagona testdir.
AQSh hukumati nomi oshkor etilmagan oltita boshqa kompaniya bilan yoz oxirigacha 61 million sinov o'tkazish bo'yicha muzokaralar olib borayotganini aytdi.
Brayantning so'zlariga ko'ra, u Kidd oltita finalchidan biri ekanligini tasdiqlay olmagan, ammo u kompaniya federal hukumat bilan tezkor uy sinovini sotib olish va taklifni taqdim etish bo'yicha muzokaralar olib borayotganini aytdi.Quidel QuickVue testining narxini oshkora e'lon qilmagan.
Ko'pgina tezkor testlar singari, Quidel's QuickVue ham virusning sirt xususiyatlarini aniqlay oladigan antigen testidir.
Oltin standart deb hisoblanadigan sekinroq polimeraza zanjiri reaktsiyasi (PCR) testi bilan solishtirganda, antigen testi aniqlik hisobiga keladi.PCR testlari genetik materialning kichik qismlarini kuchaytirishi mumkin.Bu jarayon sezgirlikni oshirishi mumkin, ammo laboratoriyalarni talab qiladi va vaqtni oshiradi.
Quidelning ta'kidlashicha, simptomlari bo'lgan odamlarda tezkor test PCR natijalariga 96% dan ko'proq mos keladi.Biroq, asemptomatik odamlarda, tadqiqot shuni ko'rsatdiki, test faqat 41,2% hollarda ijobiy holatlarni aniqladi.
Brayant shunday dedi: "Tibbiyot hamjamiyati aniqlik mukammal bo'lmasligi mumkinligini biladi, ammo agar biz tez-tez sinovlarni o'tkazish qobiliyatiga ega bo'lsak, unda bunday testlarning chastotasi mukammallikning etishmasligini engib o'tishi mumkin."
Dushanba kuni FDA ruxsati Quidelga shifokorlarga birinchi alomatlardan keyin olti kun ichida retsept bo'yicha test topshirishga ruxsat berdi.Brayantning ta'kidlashicha, avtorizatsiya kompaniyaga retseptsiz dori vositalarini qo'llashni qo'llab-quvvatlash uchun bir nechta klinik sinovlarda ishtirok etish imkonini beradi, shu jumladan foydalanuvchilarga natijalarni sharhlashda yordam berish uchun qo'shimcha telefon ilovasi yordamida sinov.
Shu bilan birga, uning so'zlariga ko'ra, shifokorlar tekshiruvlar uchun "bo'sh" retseptlar yozishlari mumkin, shunda hech qanday alomatlari bo'lmagan odamlar tekshiruvga kirishlari mumkin.
U shunday dedi: "Umumiy retseptga ko'ra, shifokorlar o'zlari mos deb bilgan testdan foydalanishga ruxsat berishlari mumkin."
Quidel Karlsbaddagi yangi ishlab chiqarish korxonasi yordamida ushbu sinovlar ishlab chiqarishni oshirdi.Joriy yilning to'rtinchi choragida ular har oy 50 milliondan ortiq QuickVue tezkor testlarini o'tkazishni rejalashtirmoqda.
Yuborilgan vaqt: 2021-yil 05-mart